- Legislações sobre FarmáciaLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
- Controle de Qualidade Industrial
- Farmacognosia e Farmacobotânica
- Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
A resolução RE Nº. 899 de 29 de maio de 2003 determina a
publicação de Guia para validação de métodos analíticos e
bioanalíticos que devem ser empregados para o registro e
controle de fitoterápicos. Fazem parte dos métodos citados
na resolução:
I. Técnicas analíticas que façam uso de métodos de cromatografia gasosa (CG) ou cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).
II. Métodos não-cromatográficos, desde que estes ofereçam uma seletividade aceitável (por ex. titulometria, espectrofotometria UV-VIS).
III. Testes histoquímicos realizados com materiais fixados em glutaraldeído em tampão fosfato e emblocados em historresina.
Assinale:
I. Técnicas analíticas que façam uso de métodos de cromatografia gasosa (CG) ou cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).
II. Métodos não-cromatográficos, desde que estes ofereçam uma seletividade aceitável (por ex. titulometria, espectrofotometria UV-VIS).
III. Testes histoquímicos realizados com materiais fixados em glutaraldeído em tampão fosfato e emblocados em historresina.
Assinale:
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