Analise as afirmações abaixo sobre estudos de ensaio clínico.

I. Os estudos abertos são estudos nos quais o sujeito desconhece o grupo que foi alocado.

II. Podem ser classificados, em relação à alocação dos tratamentos, em randomizados ou não randomizados.

III. São estudos prospectivos experimentais em que o investigador controla a intervenção recebida por participante.

IV. Os ensaios clínicos de fase III, também denominados estudos terapêuticos pilotos, são realizados com um número limitado de pacientes (de 20 a 80) para avaliar a farmacocinética e farmacodinâmica da farmacoterapia.

Está correto apenas o que se afirma em