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Respondida
390540
Ano:
2010
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos
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Biologia
Biologia Molecular
Legislação
Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:
A
Para acessar a área de formulação, o operador precisa de roupa três vezes desde a porta da fábrica.
B
É realizada em uma área cujo diferencial de pressa em relação à rua é de 30 Pascais.
C
Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa duas vezes desde a porta da fábrica.
D
É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do antes do inicio do processo.
E
É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do operador somente ao final do processo.
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