A farmácia deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física de todos os medicamentos submetidos à preparação de dose unitária.

O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária varia em função do tipo de operação realizada.

A preparação de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos é de responsabilidade do médico ou do enfermeiro. Ao farmacêutico compete o correto armazenamento das doses.

A embalagem primária do produto submetido à preparação de doses unitárias deve garantir que as características do medicamento não sejam alteradas.

No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.