O Artigo 48 da Resolução SES/MG nº 5815/2017 estabelece requisitos específicos para o cumprimento de Boas Práticas no transporte e na distribuição de insumos farmacêuticos e medicamentos que necessitam de condições de armazenamento diferentes das estabelecidas para a zona climática IV (temperatura de 30 ± 2ºC e umidade relativa de 75 ± 5%). Essa resolução visa garantir que os produtos sejam mantidos em condições adequadas durante todo o processo de transporte, desde a origem até o seu destino, assegurando a qualidade e a eficácia dos medicamentos e insumos.

Considerando as informações do Artigo 48 desta Resolução, avalie as afirmações a seguir:

I. Os fabricantes de insumos farmacêuticos e medicamentos devem, conjuntamente com as distribuidoras e as transportadoras, realizar estudo de caracterizações de rota, mediante o detalhamento do percurso em que o produto esteja exposto, desde a sua origem até o seu destino.

II. Os estudos de caracterização de rotas devem abranger: o tipo de transporte utilizado e a medição da temperatura atmosférica nos períodos de embarque e desembarque da carga.

III. Deve ser realizada avaliação das condições de temperatura e umidade a que os produtos e/ou insumos estejam expostos durante todo o percurso.

IV. Após o desenvolvimento dos estudos de caracterização de rotas, os resultados das análises devem estar disponíveis a todos os envolvidos na cadeia de distribuição de insumos farmacêuticos e medicamentos.

É CORRETO o que se afirma em: