Sobre os Requisitos Gerenciais, analise os itens a seguir. I. Organização. II. Sistema de gestão. III. Análise crítica de pedidos, propostas e contratos. Assinale:

Em relação à Garantia da Qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. A Garantia da Qualidade deve identificar as fases críticas do estudo. II. A Garantia da Qualidade deve planejar o programa de monitoração do estudo e das emendas ao plano de estudo. III. A Garantia da Qualidade deve estar diretamente envolvida na elaboração de POPs. Assinale:

A versão atual da ISO 9001 foi aprovada em:

Sobre os requisitos Técnicos na NBR ISO/IEC 17025, analise os itens a seguir.

I. Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos.

II. Garantia da qualidade dos produtos de limpeza hospitalar, como seu poder bactericida, entre outros.

III. Garantia dos suprimentos necessários do dia a dia, e instalação de um centro de solução de problemas emergenciais.

Assinale:

O grau de correspondência entre os resultados do método sob avaliação e os obtidos usando-se um método de referência reconhecido, é denominado de:

Sobre a utilização da câmara de segurança biológica (CSB), é correto afirmar que:

Assinale a alternativa correta:

Com relação à qualificação do pessoal da garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. O membro da condução do estudo deve ser obrigatoriamente profissional, pois ele está familiarizado com os procedimentos. II. Elaborar os procedimentos operacionais padrão é responsabilidade da garantia da qualidade. III. Em pequenas instalações é permitido que pessoas envolvidas em determinado estudo atuem como membro da garantia da qualidade em outro setor do laboratório. Assinale:

O Procedimento Operacional Padrão (POP) é escrito;

Com relação ao Procedimento Operacional Padrão, analise as afirmativas a seguir: I. É um procedimento padrão que assegura a qualidade e a integridade do trabalho. II. Auxilia no treinamento de iniciantes e evita a documentação repetitiva. III. É um documento escrito que cada profissional elabora conforme a sua rotina e é de uso restrito de quem o elaborou. Assinale: