70. Durante um ensaio in vitro com cultura celular para avaliação da citotoxicidade de uma nova formulação vacinal, foram observadas variações nos valores de viabilidade celular entre as réplicas, com um coeficiente de variação (CV) superior a 30%. Segundo as boas práticas laboratoriais (BPL) e interpretação estatística, como esse dado deve ser tratado e relatado?

Durante o planejamento de um ensaio pré-clínico de eficácia de um imunobiológico com mecanismo de ação baseado em anticorpos neutralizantes, a equipe opta por utilizar um modelo animal. Assinale a alternativa que apresenta o critério que deve ser prioritariamente atendido na seleção da espécie animal a ser utilizada, segundo o Guia brasileiro de produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica do CONCEA (2023).

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade sincrônica de um novo composto, a equipe optou por seguir a diretriz OECD Test Guideline 408, que trata da administração repetida por 90 dias em roedores. Qual dos seguintes parâmetros está obrigatoriamente incluído neste tipo de estudo, conforme preconizado pela diretriz?

Segundo os princípios do refinamento, uma das vertentes dos 3Rs (NC3RS) e diretrizes do CONCEA, a seguinte ação representa um exemplo de refinamento em estudos com não roedores:

Sobre a imunogenicidade de imunobiológicos, com base na ICH S6(R1), é correto afirmar que

Sobre o princípio dos 3Rs (NC3Rs) no uso de animais em pesquisa científica, assinale a alternativa correta.

O desenvolvimento de tecnologias de genética reversa revolucionou o estudo dos vírus de RNA, como o vírus influenza, permitindo a manipulação controlada de seu genoma por meio de clones de DNA. Essa abordagem tem sido amplamente utilizada na produção racional de vacinas, no estudo da patogenicidade de variantes virais e na triagem de novos antivirais. No caso do vírus influenza, essa tecnologia é particularmente desafiadora devido à segmentação do genoma e à sua natureza de RNA de fita simples de polaridade negativa. Com base nesses aspectos, assinale a alternativa correta sobre o sistema de genética reversa para o vírus influenza.