Para que os elementos aplicáveis do sistema de garantia da qualidade sejam estabelecidos, documentados e efetivamente implementados, de acordo com as exigências especificadas deve-se utilizar um sistema de auditorias internas e externas, planejadas e documentadas. As auditorias devem ser programadas com base na importância e no cronograma das atividades, podendo ser suplementadas por auditorias não programadas. Para isso, deve(m) ser seguida(s) a(s) seguinte(s) condição(ões):