Contém todos os requisitos que os laboratórios de calibração e ensaios devem atender para demonstrar que possuem um sistema de qualidade implantado e implementado, são competentes tecnicamente e são capazes de produzir resultados válidos tecnicamente.

Define os procedimentos para a montagem do organograma do laboratório, identificando os chefes e técnicos, a especialidade de cada técnico e o seu grau de instrução e treinamento, destacando aqueles que detêm treinamento ou certificação em Qualidade Total.

É aplicável a organizações que utilizam métodos normalizados, e que realizam serviços de laboratórios para terceiros.

Não engloba os requisitos gerenciais da série ISO 9000, ou seja, o laboratório que implanta a ISO 17025 deve buscar a certificação ISO 9000, sem a qual a certificação segundo a NBR ISO/IEC 17025 não pode ser concedida

Cobre o atendimento a requisitos de segurança, inclusive em relação a questões ligadas à biossegurança, e o regulamento sobre a operação dos laboratórios.